technische Dokumentation 15 Veranstaltungen

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Veranstaltungssprache

Zeitraum

-

Preisspanne / Budget

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Als Spielwarenhersteller und -händler müssen Sie eine Reihe von Normen, Richtlinien und Verordnungen beachten. Nur die Einhaltung dieser Regelungen berechtigt Sie zur CE-Kennzeichnung für Ihre Produkte. In diesem Aufbau-Seminar erhalten Sie vertiefen...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EN 62366-1:2015+ AC:2025+AMD1:2020 gibt in Verbindung mit der MDR bzw. IVDR die regulatorischen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderung...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Leistungsbewertung (Performance Evaluation) von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist ein kritischer Faktor für die Gewährleistung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Für In-vitro-Diagnostika (IVD) muss daher eine Leistungsbewertung als Eig...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die ISO 13485 bildet die Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) in der Medizinprodukteindustrie und definiert die Anforderungen an Medizinproduktehersteller und Auftragsfertiger und Auftragsentwickler. Die Norm fordert die Regelung aller rele...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung im Maschinen- und Anlagenbau erfordert ein verantwortliches und kostenbewusstes CE-Management. Es minimiert die Risiken von Haftungsfällen, Beanstandungen der Marktüberwachungsbehörden oder Kunden. Die Ausbildung zum CE-Beauftrag...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Gesetzliche Anforderung an Betriebsanleitungen / Montageanleitungen, Gesetzliche Anforderung an Risikobeurteilung, Konformitätserklärung und Einbauerklärung, Gesetzliche Anforderung an die CE-Kennzeichnung, Technische Unterlagen für Maschinen, Erstel...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika setzt die Einhaltung eines formalen Entwicklungsverfahrens sowie eine nachvollziehbare und strukturierte Entwicklungsdokumentation voraus. Unser Seminar vermittelt Ihnen die dafür erforderlichen Kenntniss...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Auffrischung und Wiederholung zu den wichtigsten Kerninhalten der Schulungsinhalte aus den aktuellen Regelwerken der DGUV, DGUV Grundsatz 308-001 (308-009), DGUV Vorschrift 68, DGUV Information 208-004, Technische Mindestausrüstung für die Bereitstel...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Gesetzliche und normative elektrotechnische Grundlagen, Betrieb von elektrischen Anlagen gemäß DGUV Vorschrift 3 und VDE 0105-100, Zulässige Tätigkeiten der EUP und der EFK-FT, Abgrenzung von EUP-Tätigkeiten und Zusammenspiel mit der Elektrofachkraft...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

BetrSichV / Technische Regeln für Betriebssicherheit (TRBS), TRBS 1201 und TRBS 1203, Anforderungen aus der Maschinenrichtlinie bzw. der neuen Maschinenverordnung, DGUV Vorschriften, DGUV Information 209-008 Einrichten von Pressen, DGUV Information 2...

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GRUNDIG AKADEMIE (30)

Diese Ausbildung vermittelt Ihnen die grundlegenden Kenntnisse zur Ausstellung von Energieausweisen für Nichtwohngebäude. In den sechs Theorietagen liegen die Schwerpunkte auf den Grundlagen der Norm, der speziellen Bauphysik und vor allem auf der An...

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